商丘市市场监管局与企业戮力同心抗“疫情”

坚持政府平价供应  药店不加一分钱
——河南商丘市市场监管局与企业戮力同心抗“疫情”

▲部分疫情防控物资平价供应投放点

    2月14日，河南省商丘市区26个疫情防控物资平价供应投放点（其中8家超市，18家药店）积极响应市市场监督管理局“依法诚信经营、保供稳价”的倡议，主动承担社会责任，弘扬企业奉献精神，在疫情防控期间坚决诚信守法经营，以“不涨价”的实际行动，为全市疫情防控大局贡献力量。

扛起监管责任  多措并举助企业快速投产

▲上门指导和帮扶企业把好防疫物资产品质量关

    面对不断严峻的疫情，不少企业纷纷向商丘市场监管部门电话咨询如何办理医药防护生产资质，想为疫情阻击战出一份力。该局每日接听电话咨询超200个，并安排专人对咨询信息进行分类登记，积极主动与企业对接，指导企业按照无菌医疗器械生产管理规范要求做好产品申报材料准备工作，实地查看企业净化生产车间、无菌检验室、微生物检验室、阳性对照室的主要硬件设施规划建设，对特殊工艺流程、检验设备、人员培训等关键部分提出针对化建议，并指出存在的问题，帮助企业找出潜在风险，避免企业走弯路。同时开通“绿色通道”，启动应急医疗器械审批程序，容缺受理，全面实现“五个办”即“网上办、掌上办、邮寄办、预约办、上门办 ”，为企业生产保驾护航。
    便捷的同时，更要保证产品质量。商丘市市场监管局派出检查组对新开办的企业进行现场检查，按照《医疗器械质量管理规范》要求对企业生产条件进行全面评估，督促企业建立健全质量管理体系，指出企业在生产车间改造，人员配备、专业技术培训以及采购、生产、检验、销售记录等方面的问题，指导和帮扶企业把好产品质量关。同时明确企业是质量安全第一责任人，要求企业落实主体责任，严格按照经注册或备案的产品技术要求组织生产，产品必须经检验合格后才能进行销售，坚决杜绝假冒伪产品流入市场，坚决做到企业生产“快”又“好”，确保疫情防护用品安全可靠。
    通过充分调研，目前有商丘市双明安防科技有限公司、商丘市鑫马生物科技有限公司、商丘奥斯卡商贸有限公司等11家公司具备快速投产条件。其中，商丘市双明安防科技有限公司、商丘奥斯卡商贸有限公司等2家公司取得生产资质。双明公司医用隔离眼罩产品现已投产，日产量可达4000副，奥斯卡公司投产后，可日生产防护服4000件，隔离服10000件。

压实企业责任  监管部门与企业共谱“抗疫”歌

▲积极服务企业快速投入防疫物资生产

    2月1日，商丘市市场监督管理局召开由20家医药批发连锁企业参加的疫情防控医用物资保障供应协调会。制定了《防范新型冠状病毒物资购进报表》《防范新型冠状病毒物资可供应报表》《防范新型冠状病毒物资捐赠情况统计日报表》，要求全市16家医药批发连锁企业每天下午5点前上报当天防控物资购进储备情况。数据汇总后通报至每家企业，压实企业主体责任，调动企业积极性，呈现各显其能、各显神通，多举措抓货源采购的局面。
    自2月1日至2月13日，国药控股（商丘）有限公司、商丘嘉信医药商贸有限公司、必康百川医药（河南）有限公司、辅仁药业集团医药有限公司商丘分公司等16家公司，共购进口罩4.5万只，隔离服6000套，消毒液47吨，医用酒精60吨，大型红外测温仪13台，自动测温仪410个，干扰素2000支；向商丘市第一人民医院、市立医院等27家单位捐赠口罩6000只，防护服70套，隔离服450套,护目镜40套,测温仪60个，体温计200支，医用酒精8吨，消毒液5吨，保温箱1个，预防中药材1000付,捐款1.2万元。