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肠道疾病患者的福利!基因甲基化检测产品长安心®入北京医保正式实施!

时间:2021-10-24  来源:网络


2021年8月25日,北京市医疗保障局发布京医保发〔2021〕23号文件中,将基因甲基化检测作为实验室诊断项目纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目,受检者可全额报销检测费用,于今年10月23日开始实施。

基因甲基化多用于肠癌早筛技术,广州康立明生物科技股份有限公司研发的长安心®(人类SDC2基因甲基化检测试剂盒)在2018年国内率先获批上市,成为中国肠癌早筛的破冰之作。

长安心®在北京医保中属于甲类项目,100%全部计入报销范围,按规定比例报销。可以在北京大部分三甲医院做长安心®检查。

如果您有肠道健康方面的忧虑,并且符合以下提示条件,那么建议这次北京的市民可以去使用一下这个福利,以保安心。

·肠道不适的人群(如黏液血便腹泻、腹痛、腹胀、便秘、消瘦等);

·有肠道肿瘤病史或术后复查人群;

·有肠癌家族史人群;

·有直肠肛门良性疾病的人群(如痔、肛瘘、肛裂、肛周肿物等);

·各种原因不愿意或者不适合肠镜检查的高风险人群。

长安心®的神奇之处

长安心®通过准确解读粪便中脱落肿瘤细胞的基因异常改变(人类SDC2基因甲基化)进行大肠癌的早期诊断,帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况,有希望将肠癌阻断在早期阶段,从而达到预防和根治肠癌的目的。目前已进入全国数百家三级医院应用,赢得各临床科室专家和受检者一致好评。

长安心®做为首个国家药监局批准粪便DNA肠癌检测产品,具有精准、无创、早诊、方便的优点。

精准:根据中国人遗传学特性开发,全肠道无盲区检测,敏感性和特异性更高。

无创:无需肠道准备,只需4.5g粪便样本,人群依从性更高

早诊:提前发现癌前病变和早期结直肠癌

方便:样本采集后常温保存,可居家完成

听听专家怎么说

首都医科大学附属北京友谊医院消化科副主任内镜中心主任冀明说:“现在的长安心据初步的临床验证,特异性很高,敏感性也不错。它对于早期的结肠癌、可以根治的结肠癌,甚至一些腺瘤都有检测的意义。我作为一个消化科大夫,我觉得长安心的上市,对我们国家的早期结肠癌的诊断和治疗会起到很积极的作用。在未来,可能能够让因结直肠癌导致的死亡率大大降低。”

另外,北京协和医院消化内科主任 杨爱明说:“长安心有关人类肠癌SDC2的粪便基因检测,是一个适合中国人筛查的DNA检测手段。它对结直肠癌的检测特异性达到97.85%,可以稳定检测86.71%的大肠癌。因此是一个可靠的且有效的检测手段。”

看看真实的案例

患者1:男,28岁

主诉并无太多不适,偶有大便习惯的改变,另有大便偏稀症状。起初,患者到医院就诊时做了几次大便潜血的检查,没有明显的阳性发现。后推荐了长安心®粪便基因检测,结果为阳性。经肠镜检查,发现一处直径2.5cm侧向发育型息肉,病理检查提示为高级别内瘤变。医生通过内镜很轻松地将肿瘤剥离,患者住了两三天院就顺利出院了。

患者2:男,33岁

有明显的间断性的大便带血,表面附着有粘液和血液。后经肛门指诊,未发现肿瘤,遂先按痔疮处理,使用痔疮膏及药物两月余,便血未见好转。后做了长安心®粪便基因检测,得到阳性结果,遂决定进行肠镜检查,并在肠道发现一进展期肿瘤。因发现时间较晚,肿瘤已侵犯至黏膜下层,且有局部小淋巴结转移,无法通过内镜剥离,但还是进行了外科切除手术。

这两个病例告诉我们,肠癌是可防可控的。现在随着科技的不断进步,包括内镜技术和基因检测技术的普及,肠道肿瘤完全可以在早期发现,并将其消灭在萌芽状态。

经过一番了解,您对长安心®检测假如还有疑问,下面为您一一解答!

1.肠癌是否会遗传?

肠癌有一定的家族遗传性,具有肠癌家族史人群属于高风险人群,建议定期监测肠道健康。

2.长安心® 检测跟便潜血检测有什么区别吗?

便潜血检测是检测粪便中的血红蛋白含量,判断是否发生癌变,虽然此法无创,安全,但是假阴性和假阳性都较高,首先部分的肠癌,尤其是早期肠癌以及癌前病变很少出血,因此便潜血对于肠癌的检出率仅为30%-60%左右,而对癌前病变基本上是检测不到的,需增加检测频率及结合其他检测方法;另外上消化道出血和痔疮等肛周疾病的出血也会显示阳性的结果,增加受检者过度的担忧。而我们的检测方法是检测粪便中与肿瘤相关的基因位点改变,并且标志物是进经过大量样本的反复测试的,能够特异性地鉴别出结直肠癌甚至癌前病变。

3.做了长安心® 阳性,还需要进一步做肠镜,那还不如直接去做肠镜算了?

对于无任何明显症状的健康人来说,肠镜检查操作麻烦,需要清肠准备,而且侵入性强。另外肠镜检查有一定风险(0.03%-0.065%的肠穿孔风险和0.05%的麻醉风险),肠镜不是一次性医疗器械,还有感染风险。而且患有心脏病和心肺功能不全的人也无法做肠镜。

对于不愿意做肠镜的人,我们推荐使用长安心®进行初步筛查,如果结果阳性,再采用肠镜进一步确诊。长安心®其实就是来判断我们有没有必要做肠镜, 筛选出真正需要做肠镜的人去做肠镜。

4.如果有痔疮,可以使用这个产品吗?会不会因为痔疮做出来结果是阳性的?

可以使用,根据我们的验证数据:正常人和痔疮患者检测的假阳性率呈接近的,所以不用担心痔疮做出来的结果会不一样。另外,取样时不需要刻意去接近痔疮出血的位置,因为本检测服务主要针对结直肠癌而非痔疮。

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